Кратия Медтехника, как Уполномоченный представитель для иностранных производителей медицинских изделий, имеет и беспрерывно поддерживает сертификацию системы управления качеством в соответствии со стандартом ISO 9001 еще с 2017 года.
Мы рады сообщить, что недавно наша компания успешно прошла процесс сертификации в соответствии с требованиями ISO 13485 относительно услуг Уполномоченного представителя для производителей медицинских изделий.
Наша команда сосредоточена на обеспечении высокого качества как ведущего регуляторного консультанта, так и надежного партнера. У нас значительный опыт и высокая экспертиза, что позволяет нам успешно помогать во всех регуляторных вопросах, включая внедрение систем управления качеством на предприятиях, производящих медицинскую продукцию, разработку технической документации и проведение сертификационных процедур любой сложности.