Электронные инструкции

Большинство медицинских изделий сопровождается инструкцией, необходимой для безопасного применения. Если инструкция обязательна или предусмотрена изготовителем, то она должна поставляться с каждым изделием.

Так, индустрия медицинских изделий генерирует большое количество бумажных инструкций, часть из которых могут быть лишними для конечного пользователя, например, при регулярных поставках одинаковой продукции в медицинское учреждение или лабораторию. В то же время это наносит ущерб окружающей среде и увеличивает конечную стоимость продукта.

В современном мире информация в бумажном виде стала архаизмом – ее неудобно хранить, поиск нужных данных занимает время, доступ может быть ограничен, а обновить напечатанный текст и вовсе невозможно.

Данный проект предоставляет возможность производителям некоторых медицинских изделий перейти от бумажных к электронным инструкциям, а для пользователей бесплатно получать бумажную версию в случае необходимости.

Мы ожидаем, что наш проект позволит:

  • снизить нагрузку на окружающую среду;
  • повысить общую сохранность медицинских изделий;
  • улучшить доступ к информации об эффективном и безопасном использовании и ее обновлении;
  • снизить стоимость продукции для потребителя за счет снижения издержек;
  • упростить процессы маркировки и предоставления продукции на рынке;
  • улучшить соответствие регуляторным требованиям.

Данное решение разработано с учетом требований GHTF/SG1/N70:2011 и мировой практики, ответов Министерства Здравоохранения Украины и Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками относительно использования электронных инструкций.

Мы открыты для сотрудничества с производителями медицинских изделий и их уполномоченными представителями в Украине, а также с любыми заинтересованными организациями и лицами.

Данный проект коммерческий. Мы предоставляем необходимые консультации, разрабатываем и продаем все действия для перехода к электронным инструкциям, проводим или помогаем с необходимыми юридическими и регуляторными вопросами.

Предварительные консультации мы предоставляем бесплатно, позвоните нам по телефонам +38 (068) 064-78-31+38 (044) 223-61-67  или пишите на e-mail info@cratia.ua, или приезжайте на встречу непосредственно в наш офис.