Більшість медичних виробів супроводжується інструкцією, необхідною для безпечного застосування. Якщо інструкція є обов’язковою або передбачена виробником, то вона має поставлятись з кожним виробом.
Так, індустрія медичних виробів генерує велику кількість паперових інструкцій, частина з яких можуть бути зайвими для кінцевого користувача, наприклад при регулярних поставках однакової продукції в медичний заклад або лабораторію. Водночас це завдає шкоди навколишньому середовищу і збільшує кінцеву вартість продукту.
В сучасному світі інформація в паперовому вигляді стала архаїзмом – її незручно зберігати, пошук потрібних даних займає час, доступ може бути обмежений, а оновити надрукований текст й зовсім неможливо.
Даний проект надає можливість для виробників деяких медичних виробів перейти від паперових до електронних інструкцій, а для користувачів безкоштовно отримувати паперову версію у разі необхідності.
Ми очікуємо, що наш проект дозволить:
Дане рішення розроблено з урахуванням вимог GHTF/SG1/N70:2011 та світової практики, відповідей Міністерства Охорони здоров’я України та Державної Служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо використання електронних інструкцій.
Ми відкриті для співробітництва з виробниками медичних виробів та їх Уповноваженими представниками в Україні, а також з будь-якими заінтересованими організаціями та особами.
Даний проект є комерційним. Ми надаємо необхідні консультації, розробляємо та впродаждуємо усі дії для переходу до електроних інструкцій, проводимо або допомогаємо з необхідними юридичними та регуляторними питаннями.
Попередні консультації ми надаємо безкоштовно, дзвоніть нам за телефоном +38 (068) 064-78-31, +38 (044) 223-61-67, або пишіть на е-мейл info@cratia.ua, або приїжджайте на зустріч безпосередньо до нашого офісу.
Адреса:
вул. Багговутівська 17-21, 6-й поверх, 04107, м.Київ, Україна
Графік работи:
Пн-Пт з 9-30 до 18-00 по Київським часом (GMT +02:00)