Кратія Медтехніка, як Уповноважений представник для іноземних виробників медичних виробів, має та безперервно підтримує сертифікацію системи управління якістю за стандартом ISO 9001 ще з 2017 року.
Наразі ми маємо радість повідомити, що наша компанія успішно пройшла процес сертифікації згідно з вимогами ISO 13485 щодо послуг Уповноваженого представника для виробників медичних виробів.
Наша команда зосереджена на забезпеченні високої якості як провідного регуляторного консультанта, так і надійного партнера. Ми маємо значний досвід і високу експертизу, що дозволяє нам успішно допомагати у всіх регуляторних питаннях, включаючи впровадження систем управління якістю на підприємствах, що виробляють медичну продукцію, розробку технічної документації та проведення сертифікаційних процедур будь-якої складності.